Εμβόλιο Pfizer: Γιατί πραγματικά ο FDA απέρριψε τρίτη δόση σε όλο τον πληθυσμό. Έξαλλοι οι αντιεμβολιαστές

Γιατί η συμβουλευτική επιτροπή του FDA απέρριψε το αίτημα της Pfizer για έγκριση τρίτης δόσης σε όλο τον πληθυσμό;

Γροθιά στο στομάχι των αντιεμβολιαστών είναι η διαφαινόμενη απόφαση του FDA να μην εκγρίνει την τρίτη δόση εμβολίου Pfizer σε ολόκληρο τον πληθυσμό.

Κι αυτό γιατί έτσι αποδεικνύεται ότι οι αρχές εγκρίνουν τα εμβόλια με βάση επιστημονικά κριτήρια και καμία έγκριση δεν πρέπει να θεωρείται δεδομένη αν δεν υπάρχει θετικός λόγος οφέλους / ρίσκου για το υπό έγκριση εμβόλιο.

Η συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ψήφισε σήμερα κατά της έγκρισης της χορήγησης αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την Covid-19 στο σύνολο του πληθυσμού άνω των 16 ετών.

Η πρόταση αυτή θα μπορούσε να ερμηνευτεί ως πλήγμα στη στρατηγική που ακολουθεί η κυβέρνηση του προέδρου Τζο Μπάιντεν για την αντιμετώπιση της πανδημίας.

Ο Αμερικανός πρόεδρος είχε ανακοινώσει ότι θα ξεκινούσε η εκστρατεία χορήγησης αναμνηστικών δόσεων για όλους, οκτώ μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό τους, υπό την προϋπόθεση ότι θα την ενέκρινε η FDA.

Οι Αμερικανοί ειδικοί ωστόσο έκριναν ότι η χορήγηση τρίτης δόσης μπορεί να είναι δικαιολογημένη μόνο για μια περιορισμένη ομάδα του πληθυσμού, δηλαδή για τους ηλικιωμένους.

Οι συστάσεις της επιτροπής δεν είναι δεσμευτικές, αλλά η FDA πολύ σπάνια δεν τις ακολουθεί.

Μπορεί όμως να απορρίψει την πρόταση, όπως έκανε πρόσφατα, όταν ενέκρινε το αμφιλεγόμενο φάρμακο της εταιρείας Biogen Inc για το Αλτσχάιμερ.

Στην ψηφοφορία, οι περισσότεροι ειδικοί (ερευνητές, επιδημιολόγοι, λοιμωξιολόγοι και άλλοι) τάχθηκαν κατά της χορήγησης αναμνηστικής δόσης στο σύνολο του πληθυσμού, με ψήφους 16 κατά και μόνο 2 υπέρ.

Οι επιστήμονες εξέφρασαν κυρίως την ανησυχία τους όσον αφορά τον κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας στους εφήβους και τους νεαρούς άνδρες.

Δεν έχει διευκρινιστεί προς το παρόν αν οι ειδικοί θα προχωρήσουν σε δεύτερη ψηφοφορία με αντικείμενο την έγκριση των ενισχυτικών δόσεων για κάποια περιορισμένη ηλικιακά ομάδα του πληθυσμού.

Η FDA έχει ήδη εγκρίνει τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων των εμβολίων τεχνολογίας mRNA σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

• Eμβόλιο AstraZeneca: Γιατί αποσύρθηκε μετά από 3 χρόνια. Τι σημαίνει για όσους το έκαναν, πότε εμφανίζονται οι ανεπιθύμητες

• Covid-19, απίστευτο: Παίζει ρόλο σε ποιο χέρι γίνεται το εμβόλιο, σύμφωνα με έρευνα

• Επιστρέφει ο κορονοϊός, αυξάνονται τα κρούσματα Eris: Τα νέα συμπτώματα, ποιοι πρέπει να κάνουν εμβόλιο